MedDream CE klasė buvo pakeista iš IIa į IIb!

Nuo sertifikato HZ 1992126-1 išdavimo datos (2021-06-02) medicinos programinės įrangos MedDream CE klasė buvo pakeista iš IIa (pagal MDD) į IIb (pagal MDR).

Medicinos programinė įranga MedDream dabar skirta padėti diagnozuoti vizualizuojant įvairius medicininius vaizdus, video įrašus ir signalus, matuojant duomenis DICOM vaizduose ir tvarkant DICOM vaizdus, kai pacientas nėra pavojingoje gyvybei ir sveikatai situacijoje, laikas nėra kritinis veiksnys ir nereikalingos didelės terapeutinės intervencijos.

MedDream versijos, kurioms taikomas IIb klasės sertifikavimas: 7.5.2, 7.5.3, 7.6.0, 7.7.0 ir vėlesnės. Kitų palaikomų versijų sertifikavimas nesikeičia. Informacija vartotojams pateikiama čia. Daugiau apie CE klasių skirtumas skaitykite angliškoje svetainės versijoje.

MedDream CE IIb klasės sertifikavimo dokumentai: sertifikatas HZ 1992126-1 and Softneta produktų sąrašas CE IIb klasei.

Skaitykite daugiau apie visas „MedDream“ registracijas ir sertifikatus čia.

Skaitykite daugiau apie MedDream DICOM Viewer.